Commercial Quality Manager – Colombia

Objetivo del cargo

Dirigir, implementar y garantizar la robustez del Sistema de Calidad de Grupo Grünenthal en Colombia, asegurando el cumplimiento de los requerimientos legales vigentes y de los estándares globales corporativos para las operaciones comerciales. Esta posición lidera estratégicamente la implementación, mantenimiento y mejora continua de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD/GDP), actuando como Director Técnico ante INVIMA y el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), así como GDP Responsible Person (GDP-RP). Será responsable de asegurar la integridad de la cadena de suministro, el manejo seguro de sustancias controladas y la excelencia en la calidad de los productos comercializados en el mercado colombiano.

Principales responsabilidades

• Liderar el Sistema de Gestión de Calidad Comercial en Colombia.

• Garantizar el cumplimiento regulatorio ante INVIMA, Fondo Nacional de estupefacientes (FNE). y demás autoridades sanitarias.

• Supervisar operadores logísticos (3PL) y asegurar el cumplimiento de BPAD/GDP y estándares corporativos.

• Gestionar auditorías, desviaciones, CAPAs, controles de cambio, quejas técnicas y procesos de recall.

• Asegurar la liberación de lotes para el mercado colombiano.

• Liderar la gestión técnica y regulatoria de sustancias controladas.

• Coordinar inspecciones regulatorias y auditorías de clientes.

• Liderar indicadores de calidad y planes de mejora continua.

• Desarrollar programas de capacitación técnica y regulatoria.

• Participar en iniciativas regionales y globales dentro del Clúster Andino

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica. (EXCLUYENTE)

• Mínimo 8 años de experiencia en Calidad y/o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.

• Experiencia en manejo de operadores logísticos (3PL), auditorías GMP/GDP y sustancias controladas.

• Conocimiento sólido de normativa INVIMA, BPAD/GDP y regulación del Fondo Nacional de estupefacientes (FNE).

• Manejo de SAP, Excel avanzado e inglés intermedio/avanzado.

Competencias

• Liderazgo e influencia.

• Pensamiento estratégico y analítico.

• Orientación a resultados.

• Comunicación asertiva.

• Planificación y organización.

• Gestión del cambio y mejora continua.