Experto en Validación de Sistemas Computarizados

Nuestro personal de Manufacturing & Global Operations comparte dos prioridades: lograr que las cosas pasen y hacer que cada vez sean mejores. Si eres una persona dinámica y con una mentalidad positiva, encajarás muy bien aquí. Somos un equipo multicultural con un gran espíritu de colaboración. Juntos, nos aseguramos de que nuestros productos cumplan con los más altos estándares de calidad mediante la búsqueda constante de formas de mejorar en cada etapa de nuestra cadena de valor, desde las materias primas que compramos hasta la red logística que lleva nuestros medicamentos a los pacientes. Únete a nuestro equipo y ayúdanos a hacer una contribución aún mayor al futuro de Grünenthal.

Como es el trabajo

Cada día disfrutaras de diversos retos como:

• Crear la estrategia, ejecutar y verificar protocolos, reportes e informes de Validación de Sistemas Computarizados acorde a los establecido en el Plan Maestro de Validaciones.
• Cumplir con las guías y normativas internacionales referentes a Data Integrity y Validación de Sistemas Informáticos.
• Coordinar con los diferentes departamentos la validación de sistemas computarizados en áreas GxP relevantes.
• Crear la estrategia y coordinar la validación de hojas excel GxP relevantes.
• Manejar y administrar los sistemas de los instrumentos analíticos del laboratorio como: HPLC, CG, espectrofotómetro IR, UV, titulador automático, determinador de agua Karl Fischer, LIMS, entre otros.
• Cumplir con  las normas de buenas prácticas de laboratorio.
• Cumplir y hacer cumplir la confidencialidad del manejo de los documentos del Laboratorio.
• Realizar la planificación de Validación de Sistemas Computarizados, así como mantener el estado validado acorde al Plan Maestro de Validaciones.
• Elaborar y actualizar Procedimientos Estándar de Operación y documentos de soporte que le fueran asignados.
• Guiar en los procedimientos y flujos a seguir todos los procesos de metodología  y documentación al Analista Junior Control de Calidad / Validación de Sistemas Computarizados.
• Administrar los controles de acceso de los diferentes sistemas en el Laboratorio.
• Responsable de la administración de Sistemas Computarizados en el Laboratorio (Ej.: LabX, Red Cromatográfica, APTCom, etc).
• Gestionar la comunicación y transformación digital con los diferentes sites en temas relacionados a sistemas computarizados.

 Tu aportación

Para aprovechar al máximo este rol deberás contar con:

• Al menos 5 años de experiencia en el manejo y/o gestión de sistemas computarizados
• Experiencia en trabajo bajo normas de calidad, GMP y de seguridad.
• Estudios de tercer nivel en Ingeniería de Sistemas/Bioquímico farmacéutico/Ingeniero Químico y/o carreras afines      
• Nivel de inglés avanzado.