Spezialist für HPLC Methodenentwicklung und Validierung (m/w/d), auf 18 Monate befristet

Unser Manufacturing & Global Operations Team verbindet zwei Leidenschaften: Dinge anzupacken und Dinge zu verbessern. Wenn Sie dynamisch sind und eine positive Einstellung haben, passen Sie gut zu uns. Wir sind ein internationales Team mit einem starken Zusammenhalt. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Wir streben ständig nach Verbesserung in jeder Phase unserer Wertschöpfungskette – von den Rohstoffen, die wir einkaufen, bis hin zum Logistiknetzwerk, das unsere Medikamente zu den Patienten bringt. Schließen Sie sich unserem Team an und helfen Sie uns dabei, einen noch größeren Beitrag für die Zukunft von Grünenthal zu leisten.

Welche Aufgaben Sie erwarten

Sie bearbeiten eine Vielzahl von Herausforderungen, zum Beispiel:

• Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Entwicklungen, Validierungen und Verifizierungen diverser analytischer Methoden zur Reinheits- und Gehaltsbestimmung (Schwerpunkt HPLC)
• Selbstständiges Lösen von Problemen bei verschiedenen analytischen Methoden oder bei analytischen Geräten
• Praktische Durchführung von analytischen Testungen und das Erstellen von Berichten unter Einhaltung der GMP-Anforderungen
• Überprüfung und Bewertung von Analysenergebnissen, sowie Erstellen von Plänen, Laboranweisungen und Berichten (z.B. Methodenentwicklungsberichte, Validierungsberichte)
• Überwachung des Gerätequalifizierungs- und Kalibrierungsstatus, sowie der Funktionsbereitschaft der Anlagen im Labor
• Umsetzung und Beachtung aller geltenden Vorschriften des für die Abteilung geltenden QM-Systems

Was Sie mitbringen

Um diese Position bestmöglich auszufüllen und erfolgreich zu sein, sollten Sie Folgendes mitbringen:

• Ein abgeschlossenes Studium als Chemieingenieur (Diplomingenieur, Bachelor oder M. Sc.) oder auch Chemielaborant/in mit mehrjähriger Berufserfahrung in der HPLC Methodenentwicklung
• Mehrjährige Berufserfahrung vorzugsweise in der Pharmazeutischen Analytik mit Schwerpunkt HPLC Methodenentwicklung
• Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
• Selbstständige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Erfahrungen im Umgang mit Datenbanken und Softwaren wie LIMS, EMPOWER, DryLab, OpenLab oder ähnlichen Chromatographie- und Methodenentwicklungssoftwaren
• Gute Englischkenntnisse
• Hohe Motivation, Flexibilität, Belastbarkeit und Zuverlässigkeit
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Eigeninitiative
• Serviceorientiert und bereitwillig in interdisziplinären Teams zu arbeiten

______________________________________

Hartmann Carmen, rekrutierende Führungskraft